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관련규정 및 매뉴얼

2023년 의약품 신속심사 보고서_20231027
2023-12-07

암 등 중대한 질환 또는 희귀질환 치료제, 공중보건 위기대응 의약품 신속심사 활성화를 위한 글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT)의 운영성과 수록

FDA는 혁신의약품지정(Breakthrough Designation), EMA는 프라임제도(Prime)를 운영하고 있음



식품의약품안전처_2023.10.27.


https://www.mfds.go.kr/brd/m_218/view.do?seq=33558&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1

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