美 FDA 유전자치료제 허가 및 신속 프로그램 지정 현황_202501

Gene therapy manufacturing: Custom and GMP-grade reagents to accelerate your scale-up plan_Fierce Pharma 2024.12

2024 바이오의약품 글로벌 진출전략 정보 자료집 [미국 편]_식품의약품안전처 2024.11

FDA, 세포·유전자치료제 관련 FAQ 안내서 초안 공개_FDA 2024.11

2028 예측 글로벌 주요 신약개발 R&D 프로젝트 TOP 10_20230915

미국 NIH의 체세포 유전체편집 프로그램(Somatic Cell Genome Editing, SCGE) 2단계 진입

제4차 생명공학육성 기본계획 (’23~’32)_20230922

유전자치료제 비임상 생체분포시험 가이드라인_20240903

US FDA의 세포·유전자치료제 -첨단바이오포커스 제42호_20240619

2023년 의약품 허가보고서_20240430

ASTI Market Insight 248 - 유전자 편집 기술_20240418

PMDA, 유전체 편집 기술을 이용한 유전자 치료용 제품 등에 대한 품질·안전성 등의 고려사항에 대한 보고서-첨단바이오포커스 제40호_20240418

Potency Assurance for Cellular and Gene Therapy Products(draft)_202312

유전자치료제 비임상 체내분포 고려사항 관련 ICH 가이드라인-첨단바이오포커스 제35호_20231117

바이오의약품 산업동향 보고서_20231229