FDA, 유전자치료제 개발 시 사전 지식 활용 가이드라인 초안 발표
2026-06-18
FDA, 유전자치료제 개발 가속화를 위한 "Leveraging Prior Knowledge in the Development of Human Gene TherapyProducts Incorporating Genome Editing" 가이드라인 초안 발표(2026.06.02.)
- 유전체편집(GE) 기반 유전자치료제 개발에서의 공공 지식 및 플랫폼 지식 활용 원칙을 제시함
- GE 제품의 개발 가속화를 목적으로 하며, 최종 확정 시 AAV 벡터·LNP 기반 치료제 등 인접 제품군에도 일부 적용 가능함
한국바이오의약품협회_2026.06.11.
