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관련규정 및 매뉴얼

US FDA의 세포·유전자치료제 -첨단바이오포커스 제42호_20240619
2024-07-03

Cellular & Gene Therapy Products(US FDA)

US FDA의 세포·유전자치료제 


1. 미국의 세포・유전자치료제의 분류 및 정의

2. 생물학적제제평가연구센터(Center for Biologics Evaluation and Research, CBER)

3. 중대한 질환에 대한 재생의학치료제 신속 프로그램

4. Cellular & Gene Therapy Guidances

5. 마치는 글



한국의약품안전관리원_2024.06.19.


https://ltfu.mfds.go.kr/bbs/163/Detail.do?bbscttNo=7481 

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