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관련규정 및 매뉴얼

유전자치료제 비임상시험 평가 가이드라인(민원인 안내서)_202308
2023-12-07

유전자치료제 개발 시 필요한 비임상시험 평가 고려사항, 독성(단회/반복투여 독성, 유전독성, 발암성(종양원성), 생식발생독성, 면역독성) 및 약리작용(효력시험, 분포시험)에 관한 자료



식품의약품안전처_2023.08.


https://www.mfds.go.kr/brd/m_1060/view.do?seq=15332&srchFr=&srchTo=&srchWord=%EC%9C%A0%EC%A0%84%EC%9E%90&srchTp=0&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&Data_stts_gubun=C9999&page=1

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