2023년 의약품 신속심사 보고서_20231027
2023-12-07
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붙임. 의약품신속심사 보고서.pdf (4.5M)
암 등 중대한 질환 또는 희귀질환 치료제, 공중보건 위기대응 의약품 신속심사 활성화를 위한 글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT)의 운영성과 수록.
FDA는 혁신의약품지정(Breakthrough Designation), EMA는 프라임제도(Prime)를 운영하고 있음
식품의약품안전처_2023.10.27.