임상시험용의약품 GMP 정보집 : mRNA, 생균치료제, CAR-T, 진단용 방사성의약품 _20230630
2023-12-07
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붙임. 임상시험용의약품 GMP 정보집_mRNA, 생균치료제, CAR-T, 진단용방사성의약품.pdf (1.2M)
국외 주요 규제기관과 국제기구에서 제·개정된 GMP 가이드라인 중 임상시험용의약품 관련 지침과 바이오분야의 일부 제제(mRNA 백신, 생균치료제, CAR-T)와 방사성의약품에 대한 고려사항을 번역하였다.
식품의약품안전처_2023.06.30.