유전자치료제 비임상시험 평가 가이드라인(민원인 안내서)_202308
2023-12-07
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붙임. 유전자치료제 비임상시험 평가 가이드라인 개정민원인안내서.pdf (351.1K)
유전자치료제 개발 시 필요한 비임상시험 평가 고려사항, 독성(단회/반복투여 독성, 유전독성, 발암성(종양원성), 생식발생독성, 면역독성) 및 약리작용(효력시험, 분포시험)에 관한 자료
식품의약품안전처_2023.08.