2023 생명공학백서_20231226

유전자치료제 비임상시험 평가 가이드라인(민원인 안내서)_202308

바이오의약품 Regulatory On-Air_202309

의약품 제조기술 혁신을 가능하게 하는 규제과학 - 미국 FDA ETP 사례_20231010

2023년 의약품 신속심사 보고서_20231027

아데노바이러스 플랫폼 기반의 백신 개발 동향 정보집_20231101

임상시험용의약품 GMP 정보집 : mRNA, 생균치료제, CAR-T, 진단용 방사성의약품 _20230630

[고시] 「인체세포등 및 첨단바이오의약품의 업허가 갱신에 관한 규정」 제정고시_20230814

바이오의약품 단백질 함량시험법 정보집_20230831

의약품 허가특허연계제도 해설서(민원인 안내서)_20220721

세포유전자치료제의 초기 임상시험 가이드라인_20230720